Филлер Helene ALL (premium filler)
id#3735785

Форма выпуска: 1*1, 0 ml
Филлер интрадермальный HELENE на основе гиалуроновой кислоты. Перекрестно сшитые микрогранулы гиалуроновой кислоты.
Филлер на основе гиалуроновой кислоты Helene – стерильное изделие медицинского назначения, состоящее из микрогранул перекрестно сшитой гиалуроновой кислоты для введения с помощью инъекций в глубокие слои дермы и в слой подкожной жировой клетчатки.
Филлер интрадермальный представляет собой вязко-эластичный гель, выпускается в индивидуальном предварительно наполненном шприце, готовом для инъекций, для однократного использования. Каждый шприц содержит раствор из микрогранул перекрестно сшитой гиалуроновой кислоты.
Ингредиентный состав
Гиалуронат натрия: производитель: Shiseido Co., Ltd., Shidzuoka, Japan/Шисейдо Ко., Лтд., Сидзуока, Япония), рН = 5.5 – 7.0), 20 мг/мл
Дивинил сульфон (используется в качестве сшивающего агента, производитель: Sigma-Aldrich Korea Ltd., Republic of Korea/Сигма-Олдрич Корея Лтд., Республика Корея)
Вода дистиллированная, достаточное количество для 1 мл, производитель: BD Medical, Republic of Korea/БД Медикал, Республика Корея
HELENE - это филлер нового поколения из микрочастиц перекрестно сшитой гиалуроновой кислоты, без добавок, с использованием многоступенчатой запатентованной технологии «Метода изготовления геля из микрочастиц с использованием полисахаридов». Производителю удалось преодолеть ограничения технологии сшивки филлеров гиалуроновой кислоты и достичь нового высокого уровня.
Доклинические исследования филлера Helene проходили в Госпитале Сеульского Национального Университета и были завершены в марте 2009 года. Тогда же было разрешено экспортировать филлер за пределы Республики Корея. В течение последующих 5 лет проводились клинические исследования в Японии и в Европе. У большинства пациентов эффективность продолжается до настоящего времени (более 5 лет).
В июле 2014 года производитель получил сертификат СЕ для экспорта в Европу. Тогда же препарат прошел испытания Корейского Управления по контролю качества продуктов «KFDA» и получил соответствующий сертификат. В СНГ качество филлера Helene высоко оценивается потребителями, а с 2016 года в Азербайджане распространяется компанией «BGA».
Эта запатентованная технология является единственной технологией в мире, которая может производить полутвердый гель из гиалуроновой кислоты.
Отличительной особенностью данной технологии является повышение плотности и размера молекул гиалуроновой кислоты, при этом препарат равномерно распределяется в тканях.
В качестве сшивающего агента применяется дивинил сульфон, позволяющий увеличить прочность связей между цепями ГК. В последующем полученный материал подвергается многоступенчатой очистке по запатентованной технологии, так что в итоге получается конечный продукт стабилизированной 100% гиалуроновой килоты без химической модификации, как показывает индекс преломления света. Такой продукт безопасно интегрирует с тканями организма человека, не нанося вреда. Продукт показывает отличную гидрофильную емкость и имеет высокий волюмизирующий эффект. В процессе повышения количества сшивающих агентов для увеличения степени сшивки остается осадок, который может стать причиной аллергической реакции замедленного типа. Однако, 5 лет клинических испытаний в пределах компании показали, что Helene не вызывает такой реакции.
Замедленная биодеградация филлера и оптимальные физические свойства позволяют достигать стойкого и продолжительного эстетического результата без ущерба безопасности для пациента.