Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02.
id#800956

Производитель Техномедика
Страна производитель Россия
Неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.
Аппарат предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.
Аппарат позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.
Аппарат представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.
Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии.
Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса, имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.
- Метод измерения ― двухволновая отражательная фотометрия.
- Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
- Диапазон измерений ― 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0, 1 до 1, 0 Ед.
- Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно двум. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
- Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний ― в пределах 3, 5 ТБИ, что соответствует примерно 35 мкмоль/л.
- Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний составляет не менее 0, 90.
- Время измерения ― не более 2 с.
- Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
- Для контроля работы прибора не требуются калибраторы. Контрольные светофильтры установлены в футляре прибора.
- Источники ― два светодиода белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
- Прибор работает от трех элементов питания, постоянного напряжения 1, 5 В каждый (типа ААА или LR03). При использовании щелочных элементов питания, один комплект обеспечивает более 1000000 измерений без замены элементов питания в течение полного срока службы батарей.
- Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
- Ток потребления при напряжении питания 4, 5 В ― не более 20 мА.
- Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
- Габаритные размеры прибора не превышают (135х65х35) мм.
- Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) ― не более 150 г, в полном комплекте поставки ― не более 600 г.
- Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
- Средний срок службы (долговечность) прибора ― не менее 4-х лет.
- Гарантийный срок эксплуатации прибора ― 4 года со дня ввода в эксплуатацию, но не более 4, 5 лет со дня отгрузки предприятием-производителем.
Базовый комплект поставки
№
Наименование
Шифр конструкторской документации
Кол-во, шт.
Примечание
1
Анализатор гипербилирубинемии
фотометрический АГФ-02
ТУ 9443-002-11254896-2002,
ДГВИ.941416.001-01
2
Футляр
ДГВИ.943129.001
3
Контрольный светофильтр КСФ1
ДГВИ.943119.001
В составе футляра
4
Контрольный светофильтр КСФ2
ДГВИ.943119.002
5
Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03
Установлены в прибор
6
Руководство по эксплуатации
ДГВИ.941416.001 РЭ
7
Методические рекомендации